臨床開発職・各担当者の仕事
プロジェクトマネージャー
医薬品候補化合物に理想的な開発計画・臨床計画を立案・進行管理を行う担当者です。
ここで作成する臨床試験計画書（プロトコール）が臨床開発の根幹になるため、担当者は著名な医師と共同でプロトコールを組み上げます。医師との折衝などコミュニケーション力が求められる仕事です。
治験コーディネータ（CRC）
プロトコールに従って、臨床試験を進めるスタッフ。臨床試験に参加する被験者のチェックや、治験医が行う同意取得説明のサポート、被験者の登録や来院日・検査などのスケジュール管理、医師との連絡など治験の最前線で活動します。
臨床開発モニター（CRA）
症例報告書とカルテのチェックなど、被験者の日々のデータを収集し、医師とコンタクトをとるなどが主な仕事。臨床開発・市販後調査試験（PMS）でのモニタリング、医師との連携など治験の日々の活動に参加します。
GCP監査担当
プロジェクト全体および医療機関の監査を担当します。治験が規定されたガイドラインを外れると申請の際に治験データとして認められなくなります。そのためプロトコールに従った治験が行われているかのチェックを担当するのがGCP監査担当です。
統計解析担当
解析計画などのマネージメントを担当し、収集したデータを分析します。臨床開発を進めるうえで重要な仕事です。コンピュータを使って膨大なデータから薬の性能を整理します。