9.病院で行う「治験」を進める、製薬会社の臨床開発担当者

【開発(臨床開発)】

臨床開発職は、医療機関でプロトコールに従った治験を行い、奨励報告書やカルテをチェック(主にCRAが実施)。臨床データを集めて効果測定や肝機能障害などの副作用の確認などを行います。

既存の医薬品を上回る効果があり、副作用が軽減できるなどの成績を得て新薬の申請に繋ぎます。下の職種のうち薬学部出身者が目指すのはCRCとCRA。薬学部で学んだ知識が生きる職種です。

プロジェクトマネージャー

 医薬品候補化合物に理想的な開発計画・臨床計画を立案・進行管理を行う担当者です。

治験コーディネータ(CRC)

 プロトコールに従って、臨床試験を進めるスタッフ。

臨床開発モニター(CRA)

 症例報告書とカルテのチェックなど、被験者の日々のデータを収集するなど日々の治験活動に参加します。

GCP監査担当

 プロジェクト全体および医療機関の監査を担当します。

統計解析担当

 統計学など専門知識をもって治験データの分析を担当します。

https://yakkei.jp/contents/links/yakugaku-u/inseijob.pdf

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